金屬檢測在制藥行業中有什么重要性?
金屬檢測提升制藥行業合規能力
Tablex-PRO(藥片與膠囊)和Pharma-GF PRO(粉末與顆粒)金屬檢測機是專門為高要求的生產工廠而設計的,并著眼于滿足目前以及未來的法規要求,制造商可以借此提高生產效率、降低總制造成本和 提升競爭力,進而增加利潤。
由于采用了電源驅動技術,并實現了超高頻運轉,其檢測靈敏度大大提高。 上述特點提供其它金屬檢測機無法實現的行業性能標準,尤其是在檢測不銹鋼和不規則形狀污染物(例如金屬細片和破損的網篩)方面。
所附標準文檔
EQ-Pac 認證包可以保證為制造商證明其工藝和程序符合 FDA、GAMP、GMP 規定提供證據。 EQ Pac可以提供記錄完整的IQ、QQ、PQ和MQ協議,認證測試工具可以讓制造商的金屬檢測機合規。
密碼保護
所有的檢測機均可有密碼保護,以避免未經授權人員修改設置或操作參數。
每一名操作人員都可以獲得個人登錄用戶名和密碼,并可使用 18 種語言顯示自己的用戶配置文件。 所有的訪問信息都以電子日志格式存儲 ,可與其它數據一起查看,因而完全符合 FDA 21 CFR 第 11 部分法規要求。
Tablex-PRO 和 Pharma GF-PRO 檢測機還會通知何時需要進行常規測試以及檢測何時超時,并分步指導用戶完成驗證測試。
解決效率低下問題
整個范圍內還提供狀態監測。 該功能會提前發出檢測機性能變化的預警信號,如果對這些變動置之不理,可能會造成停機。 然后可更好地規劃常規維護程序,從而大限度地延長運行時間,提高生產能力。
這兩種檢測機的重要信息可以經由獨特的 GSM網關與維護工程師通信,使之獲得潛在停機或生產線停產的預警。 同時通知生產經理驗證測試已經過期,如不解決,可能會造成不符合要求的問題。
自動防故障從不失手
Tablex-PRO 提供兩種可互換的故障安全剔除裝置選項。 側向轉向器適合輸出口高度有限的應用,而上下翻版式轉向器則是為直線產品流開發的。 這兩個剔除裝置的拆卸都很簡單、無需工具,而且易于清洗,完全符合 FDA CFR 第 210 和211 部分的規定。